19 may 2022-ci il, Çinin Milli Tibbi Məhsullar İdarəsi (NMPA) Verquvo™ brendi altında Bayer's Vericiguat (2.5 mg, 5 mg və 10 mg) üçün marketinq ərizəsini təsdiqlədi.
Bu dərman, ürək çatışmazlığı və ya təcili venadaxili diuretik terapiya ilə xəstəxanaya yerləşdirmə riskini azaltmaq üçün simptomatik xroniki ürək çatışmazlığı və azalmış ejeksiyon fraksiya (boşaltma fraksiyası <45%) olan və venadaxili terapiya ilə son dekompensasiya hadisəsindən sonra sabitləşən yetkin xəstələrdə istifadə olunur.
Vericiguatın təsdiqi VICTORIA tədqiqatının müsbət nəticələrinə əsaslanırdı ki, Vericiguat ürək xəstəliyi olan xəstələr üçün ürək-damar ölümünün mütləq riskini və ürək çatışmazlığı üçün xəstəxanaya yerləşdirmə riskini daha da 4,2% azalda bilər (hadisə mütləq riskin azalması/100 xəstə ili) bu yaxınlarda ürək çatışmazlığının dekompensasiyası hadisəsi keçirmiş və venadaxili terapiyada azalmış ejeksiya fraksiyasına (boşaltma fraksiyası <45%) stabil olan çatışmazlıqlar.
2021-ci ilin yanvar ayında, Vericiguat, pisləşən ürək çatışmazlığı hadisəsi ilə qarşılaşdıqdan sonra ejeksiyon fraksiyası 45% -dən aşağı olan xəstələrdə simptomatik xroniki ürək çatışmazlığının müalicəsi üçün ABŞ-da təsdiq edilmişdir.
2021-ci ilin avqustunda, Vericiguat üçün yeni dərman müraciəti CDE tərəfindən qəbul edildi və daha sonra "klinik cəhətdən təcili dərmanlar, innovativ dərmanlar və əsas yoluxucu xəstəliklərin və nadir xəstəliklərin qarşısının alınması və müalicəsi üçün təkmilləşdirilmiş yeni dərmanlar" əsasında prioritet baxış və təsdiq prosesinə daxil edildi. .
2022-ci ilin aprel ayında, Amerika Kardiologiya Kolleci (ACC), Amerika Ürək Dərnəyi (AHA) və Amerika Ürək Çatışmazlığı Cəmiyyəti (HFSA) tərəfindən birgə nəşr edilən Ürək Çatışmazlığının İdarə Edilməsi üzrə 2022 AHA/ACC/HFSA Təlimatları yeniləndi azalmış ejection fraksiya (HFrEF) ilə ürək çatışmazlığının farmakoloji müalicəsi və standart terapiya əsasında yüksək riskli HFrEF və ürək çatışmazlığı kəskinləşmələri olan xəstələrin müalicəsi üçün istifadə olunan dərmanlara Vericiguat daxildir.
Vericiguat Bayer və Merck Sharp & Dohme (MSD) tərəfindən birgə işlənib hazırlanmış yeni mexanizmə malik sGC (həll olan guanilat siklaz) stimulyatorudur.Hüceyrə siqnal mexanizminin pozulmasına birbaşa müdaxilə edə və NO-sGC-cGMP yolunu təmir edə bilər.
Preklinik və klinik tədqiqatlar göstərdi ki, NO-da həll olunan guanilat siklaza (sGC)-siklik guanozin monofosfat (cGMP) siqnal yolu xroniki ürək çatışmazlığının inkişafı və ürək çatışmazlığı müalicəsi üçün potensial hədəfdir.Fizioloji şəraitdə bu siqnal yolu miokard mexanikası, ürək funksiyası və damar endotel funksiyası üçün əsas tənzimləyici yoldur.
Ürək çatışmazlığının patofizioloji şərtləri altında artan iltihab və damar disfunksiyası NO bioavailability və aşağı axın cGMP sintezini azaldır.cGMP çatışmazlığı damar gərginliyinin tənzimlənməsinin pozulmasına, damar və ürək sklerozuna, fibroza və hipertrofiyaya, koronar və böyrək mikrosirkulyator disfunksiyasına gətirib çıxarır ki, bu da miokardın proqressiv zədələnməsinə, iltihabın artmasına və ürək və böyrək funksiyalarının daha da azalmasına gətirib çıxarır.
Göndərmə vaxtı: 19 may 2022-ci il